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二类医疗器械备案
自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表（见附件4），向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
申请条件
10年行业经验积累，致力于为创业者提供最优质的服务
质量管理
具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
经营场所
具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
贮存条件
具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
质量管理制度
具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
技术支持
具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持
准备资料
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1
企业负责人、法人、质量负责人，身份证正反面扫描件、学历扫描件。(企业负责人、法人可以是同一人，若不是一人，企业负责人提供身份证，学历扫描件，法人身份证扫描件) (中专及以上学历质量负责人相关专业)
2
执照副本原件
3
公章
4
鄞州区提供企业负责人与质量负责人在本单位的参保证明
5
公司平面图(手绘就好，门窗在哪，布局大致为怎么样，到时候我方可以改)
6
提供库管、验收岗位的姓名、学历、专业、身份证号码(2-3个人就好)
7
租赁合同及房产证复印件
我们的优势
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